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内容简介:
《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的***P和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
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书籍介绍
《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的***P和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
网站评分
书籍多样性:4分
书籍信息完全性:3分
网站更新速度:5分
使用便利性:7分
书籍清晰度:6分
书籍格式兼容性:7分
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下载评价
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不错,图文清晰,无错版,可以入手。
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书籍真实打分
故事情节:3分
人物塑造:6分
主题深度:5分
文字风格:4分
语言运用:9分
文笔流畅:3分
思想传递:4分
知识深度:8分
知识广度:5分
实用性:8分
章节划分:6分
结构布局:8分
新颖与独特:8分
情感共鸣:5分
引人入胜:5分
现实相关:7分
沉浸感:3分
事实准确性:4分
文化贡献:7分