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内容简介:
本标准等同采用ISO 16061:2000《与无源外科植入物联用的器械
通用要求》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
a)
“本国际标准”一词改为“本标准”;
b)
英文原版的规范性引用文件,凡已等同转化为我国国标或行标的,均用国标或行标代替;
C)
删除国际标准的前言。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/*** 110)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会。
本标准主要起草人:齐宝芬、张鹏、李立宾、姚志修、邹冰。
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书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:5分
主题深度:7分
文字风格:3分
语言运用:3分
文笔流畅:5分
思想传递:9分
知识深度:9分
知识广度:6分
实用性:5分
章节划分:5分
结构布局:4分
新颖与独特:7分
情感共鸣:9分
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事实准确性:7分
文化贡献:6分